各藥品零售企業(yè)（含連鎖門(mén)店）：

　　根據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第84號(hào)）要求，2024年1月1日起《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》實(shí)施新的許可證號(hào)編號(hào)規(guī)則和經(jīng)營(yíng)范圍表述，現(xiàn)將龍川縣貫徹落實(shí)有關(guān)事宜通告如下：

　　一、變化內(nèi)容

　　（一）調(diào)整經(jīng)營(yíng)類(lèi)別表述

　　經(jīng)營(yíng)類(lèi)別調(diào)整為處方藥、甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥。

　　（二）調(diào)整經(jīng)營(yíng)范圍表述

　　經(jīng)營(yíng)范圍調(diào)整為中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、中藥飲片、第二類(lèi)精神藥品、上述經(jīng)營(yíng)范圍含冷藏冷凍藥品、上述經(jīng)營(yíng)范圍不含冷藏冷凍藥品?！吧鲜鼋?jīng)營(yíng)范圍含冷藏冷凍藥品”與“上述經(jīng)營(yíng)范圍不含冷藏冷凍藥品”兩個(gè)表述，兩者二選一。

　　（三）調(diào)整許可證編號(hào)規(guī)則

　　藥品經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)格式調(diào)整為：省份簡(jiǎn)稱+兩位分類(lèi)代碼+四位地區(qū)代碼+五位順序號(hào)。其中兩位分類(lèi)代碼為大寫(xiě)英文字母，第一位C表示零售連鎖門(mén)店，D表示單體藥品零售企業(yè)；第二位A表示法人企業(yè)，B表示非法人企業(yè)。四位地區(qū)代碼為阿拉伯?dāng)?shù)字，對(duì)應(yīng)企業(yè)所在地區(qū)（市、州）代碼，按照國(guó)內(nèi)電話區(qū)號(hào)編寫(xiě)，區(qū)號(hào)為四位的去掉第一個(gè)0，區(qū)號(hào)為三位的全部保留，第四位為調(diào)整碼。

　　變更后副本新增一段固定文字：根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第84號(hào)）要求，藥品經(jīng)營(yíng)許可證由“（舊證號(hào)）”變成“（新證號(hào)）”。

　　二、龍川縣執(zhí)行方案

　　（一）執(zhí)行時(shí)間

　　自2024年1月15日起，龍川縣藥品零售企業(yè)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證核準(zhǔn)、變更、換證（零售）業(yè)務(wù)的，按新規(guī)則執(zhí)行。

　　（二）規(guī)范經(jīng)營(yíng)類(lèi)別和經(jīng)營(yíng)范圍

　　對(duì)于新規(guī)則執(zhí)行前申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可并獲批藥品經(jīng)營(yíng)許可證的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證（零售）變更、換證事項(xiàng)，變更經(jīng)營(yíng)類(lèi)別和經(jīng)營(yíng)范圍，按照新規(guī)則予以規(guī)范。

　　（三）申請(qǐng)途徑

　　各企業(yè)請(qǐng)前往龍川縣政務(wù)服務(wù)中心（老一中對(duì)面）提交申請(qǐng)。

　　特此通告。

龍川縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局    

　　2024年1月15日